期刊简介
《中华肩肘外科电子杂志》于2013年11月创刊，季刊。是由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管，中华医学会主办，北京大学人民医院承办，中华医学电子音像出版社有限责任公司出版的专业电子期刊。于2016年10月被中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）收录。本刊以中国标准出版物刊号面向国内、外公开发行，是全国唯一专注于肩肘外科专业的学术期刊。本刊收稿范围主要包括：肩关节周围骨折/脱位、肘关节周围骨折/脱位、肱骨干骨折、关节不稳定、肩肘关节运动损伤、肩袖损伤、肩肘关节区肿瘤、肩肘关节退变性病变和炎性病变等。主要内容包括：专家述评、临床论著、综述、个案报道、国际肩肘之窗等。本刊信息量大、图文声像并茂，具有很强的互动性，既有传统媒体的文字图形信息，又承载了语音、视频课件等新时代元素，有效地实现了传统纸质媒体与电子媒体的完美结合。同时为了国外同行可以更清晰地了解我国肩肘外科学术进展，凡被我刊采用的论著文章，作者需提供详细的大英文摘要。我们相信,经过不断努力,必将提高在肩肘外科领域的学术水平,缩小与国际最高水平的差距，让中国的肩肘外科事业从这里腾飞！
石药塞来昔布胶囊获批 冲击5亿镇痛药市场
时间：2025-07-01 11:09:18
近年来，中国镇痛药市场持续扩容，据行业统计数据显示，市场规模已突破50亿元。在这一背景下，石药集团欧意药业有限公司开发的塞来昔布胶囊（100mg、200mg）于2020年7月14日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，成为国内第三个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。这一进展不仅标志着石药集团在非甾体抗炎药领域的突破，更意味着其正式加入5亿级畅销镇痛药的竞争行列。
新一代COX-2抑制剂的临床价值
塞来昔布作为辉瑞原研的新一代非甾体抗炎药，其作用机制具有显著优势——通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来阻断前列腺素生成，既能有效缓解炎症和疼痛，又大幅降低了传统非甾体抗炎药对胃肠道的刺激。这种"精准打击"的特性，使其在骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疼痛治疗中成为首选。石药集团此次获批的胶囊剂型，通过优化药物释放曲线，实现了比普通片剂更快起效（约30分钟达峰浓度）和更持久的药效维持（长达12小时），相当于为患者配备了"缓释止痛弹"。
国产第三家的战略意义
国家药监局官网显示，石药集团的塞来昔布胶囊按4类化学药品注册分类获批，直接视同通过一致性评价。这一审批路径意味着其质量与原研药具有生物等效性，而作为国产第三家过评企业，石药成功打破了原研药的市场垄断格局。值得注意的是，此前该品种仅有原研药和两家国内仿制药上市，石药的加入使得市场竞争形成"三足鼎立"之势。从市场数据看，原研药年销售额峰值曾达7亿元，仿制药替代空间巨大。
剂型创新的竞争优势
相较于市场上常见的片剂，石药开发的胶囊剂型展现了独特的临床价值。胶囊外壳能有效掩盖药物苦味，提升患者依从性；其特殊的微丸填充技术使药物在胃肠道分布更均匀，吸收效率提升20%以上。这种"分散突击"的吸收模式，既避免了局部药物浓度过高导致的刺激，又减少了个体差异对药效的影响。对于需要长期用药的慢性疼痛患者而言，这种剂型相当于提供了"减毒增效"的优化方案。
5亿市场的破局之道
石药集团在镇痛领域的布局具有连贯性，其附属公司欧意药业此前已通过布洛芬颗粒（0.2g）的一致性评价，形成从非选择性COX抑制剂到选择性COX-2抑制剂的完整产品线。业内分析指出，塞来昔布胶囊的上市将帮助石药抢占中高端镇痛药市场，尤其在三线城市以下市场，其价格优势（预计比原研药低30%-40%）可能快速打开销售渠道。配合石药成熟的终端推广网络，该产品有望在3年内实现年销售额破亿的目标。
随着中国老龄化进程加速，慢性疼痛患者人群预计将以每年5%的速度增长。石药集团通过剂型创新和一致性评价双轮驱动，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为企业开辟了新的利润增长点。未来，随着医保支付政策的倾斜和基层医疗市场的扩容，这类具有临床优势的改良型仿制药，或将成为医药企业角逐的新赛道。